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珠海橫琴二類醫(yī)療器械備案流程第二類醫(yī)療器械是后置許可，涉及此業(yè)務(wù)需要先備案才能經(jīng)營，珠海橫琴二類醫(yī)療器械備案流程如下： 1、工商經(jīng)營范圍有：第二類醫(yī)療器械銷售； 2、確認(rèn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營類目和經(jīng)營方式； 3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有專業(yè)和學(xué)歷要求，負(fù)責(zé)經(jīng)常產(chǎn)品質(zhì)量； 4、經(jīng)營場所非住宅性質(zhì)，倉庫面積根據(jù)經(jīng)營類目多少（可以委托第三方庫房）； 5、準(zhǔn)備相關(guān)質(zhì)量管理體系資料； 6、備案申請及審批。 |
