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珠海橫琴二類醫(yī)療器械備
2022-12-16
第二類醫(yī)療器械是后置許可，涉及此業(yè)務需要先備案才能經營，珠海橫琴二類醫(yī)療器械備案流程如下：1、工商經營范圍有：第二類醫(yī)療器械銷售；2、確認第二類醫(yī)療器械經營類目和經營方式；3、質量負責人有專業(yè)和學歷要求，負責經常產品質量；4、經營場所非住宅性質，倉庫面積根據經營類目多少（可以委托第三方庫房）；5、準備相關質量管理體系資料；6、備案申請及審批。
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珠海網上銷售檢測試劑、
2022-12-16
隨著疫情政策放開，抗原檢測試劑需求越來多，企業(yè)如果需要在網絡平臺銷售檢查試劑和口罩等防疫相關物資，需要辦理以下 許可：1、辦理備案和經營許可：口罩屬于二類醫(yī)療器械，需要先辦理二類醫(yī)療器械備案，抗原檢測實際屬于三類醫(yī)療器械，需要先辦理醫(yī)療器械經營許可；2、網絡平臺銷售備案：辦理二類備案或三類銷售許可后，可以申請網絡平臺銷售備案；3、網絡銷售備案后就可以正常網絡銷售。